亚搏全站手机客户端美国FDA批准“抗体鸡尾酒”疗法紧急使用得到批准

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美国食品和药物管理局(FDA)当地时间 21 日批准了“抗体鸡尾酒”疗法的药物紧急使用授权。这种新的单剂量抗体混合物被批准用于治疗轻中度冠状动脉感染患者。U、 美国总统特朗普在 10 月感染这种新型冠状病毒时服用了这种实验药物。

根据 FDA 的网站,这种疗法适合 12 岁以上体重至少 40 公斤的患者。新型冠状病毒肺炎不适合住院病人和需要氧气治疗的病人。FDA 说,早期的研究表明,这种治疗减少了病毒载量,缩短了带新牙冠的病人康复所需的时间。FDA 仍在评估这种疗法的安全性和有效性。

“抗体鸡尾酒”疗法是由美国 Regenert 制药公司开发的。它是两种单克隆抗体药物 caspivimab 和 imdevimab 的组合。它们是针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2(SARS-Cov-2)棘蛋白的特异性抗体,用于防止病毒附着和进入人体细胞。FDA 说“抗体鸡尾酒”疗法要求两种药物同时静脉注射。

白宫医生肖恩·康利早些时候说,特朗普接受了“抗体鸡尾酒”疗法,单剂 8 克。根据新型冠状病毒肺炎,CNN 是第二个批准用于治疗新冠状病毒肺炎的抗体药物。11 月初,新型冠状病毒肺炎——巴姆拉尼维单抗获得 FDA 批准,用于治疗新型冠状病毒性肺炎轻中度感染。

值得注意的是,据美国新闻网站 politics 报道,抗体疗法的主要缺点之一是难以迅速大规模生产。

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据美联社报道,特朗普政府已与 Regenant 和 Lilly 签署了数亿美元的协议,分别向他们购买 30 万剂药物。政府说这些药物将免费提供给病人。病人可能需要支付部分静脉注射费用。

据载源制药公司介绍,“抗体鸡尾酒”疗法的剂量到今年 11 月底可治疗 8 万名患者,2021 年 1 月底可治疗 30 万名患者。据约翰霍普金斯大学的统计,截至美国东部时间 11 月 21 日晚 11 时,新型冠状病毒肺炎在美国已超过 1200 万例 8 万例,累计死亡人数超过 25.5 万人。

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